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Etapa 5 de la Microválvula: Consolidación del prototipo y su validación en un entorno simulado
22 de octubre de 2025 | Editorial Markoptic
Redacción: Marcela Audelo
La quinta etapa del proyecto tuvo como objetivo validar el sistema integral de inserción de la microválvula en un entorno quirúrgico simulado, bajo condiciones controladas y supervisión especializada.
Las pruebas fueron realizadas por el Dr. Enrique Graue Hernández en el laboratorio Wetlab del Fundación Conde de Valenciana, utilizando un modelo biológico que permitió reproducir de manera aproximada las condiciones de una intervención oftalmológica.
En esta fase se evaluó el desempeño del sistema completo: microválvula sólida, microadaptador, aplicador tipo pluma y sistema de empaque.
Integración y preparación del sistema
Previo a la ejecución de las pruebas, se consolidó el lote final de dispositivos, verificando la integridad estructural de las piezas, la calidad del ensamblaje y el correcto funcionamiento del mecanismo de sujeción del aplicador.
Asimismo, se confirmó la resistencia del sistema de empaquetado frente a manipulación y transporte, garantizando que las piezas permanecieran íntegras antes de su uso en entorno simulado.
Esta etapa permitió asegurar que el proceso de inserción fuera evaluado en condiciones operativas reales y no como un ajuste preliminar de manufactura.
Evaluación del procedimiento de inserción
Durante las pruebas se analizaron distintos métodos de incisión y estrategias de liberación del dispositivo, con el propósito de identificar configuraciones que favorecieran:
• Estabilidad inicial del implante.
• Liberación controlada del sistema de sujeción.
• Menor necesidad de manipulación complementaria.
• Reproducibilidad del procedimiento.
Se observó que la precisión dimensional de la incisión influye directamente en la retención inicial de la microválvula. Los ajustes realizados en esta variable permitieron mejorar progresivamente el comportamiento del implante dentro del tejido simulado.
Asimismo, el mecanismo de liberación mediante movimientos controlados del aplicador demostró ser funcional en la mayoría de las pruebas, permitiendo desprender la pieza sin comprometer su posición.
Observaciones técnicas y ajustes identificados
La etapa permitió identificar oportunidades de mejora orientadas a optimizar la ergonomía y resistencia del aplicador, particularmente en el sistema de sujeción y en la selección de materiales compatibles con entornos clínicos.
También se confirmó que:
• El sistema de empaque protege adecuadamente las piezas ensambladas.
• Las microválvulas mantienen su integridad estructural tras manipulación.
• El procedimiento puede complementarse con instrumentación fina cuando se requiere ajuste posicional, sin comprometer la viabilidad del implante.
Estas observaciones no representan desviaciones críticas, sino áreas naturales de refinamiento dentro de un proceso de desarrollo tecnológico iterativo.
Validación funcional del sistema
Uno de los resultados más relevantes de esta etapa fue la confirmación, por parte del especialista médico, de que el sistema de inserción es funcional en un entorno simulado.
La microválvula pudo ser posicionada, liberada y verificada bajo microscopía, validando la coherencia entre diseño, ensamblaje y desempeño operativo.
Este resultado consolida la viabilidad técnica del prototipo de inserción y establece fundamentos sólidos para su evolución hacia fases posteriores de evaluación.
Conclusión
La Etapa 5 formaliza la conclusión del ciclo experimental previsto para el desarrollo y validación del sistema de inserción de la microválvula.
Con esta fase se integran de manera coherente los componentes de diseño, fabricación, ensamblaje, empaquetado y prueba funcional, alcanzando un nivel de madurez tecnológica acorde con un prototipo validado en entorno simulado.
El proyecto concluye esta etapa con evidencia técnica suficiente para sustentar su continuidad hacia procesos de optimización y validación subsecuente.
La microválvula deja de ser únicamente un desarrollo de laboratorio para consolidarse como un sistema funcional probado bajo condiciones controladas.
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